Relatório de Análise crítica pela Direção na ISO 9001:2015

Neste artigo falamos sobre como fazer o Relatório de Análise crítica pela Direção na ISO 9001:2015.

Assim este é um relatório do requisito 9.3 Analise Critica pela Direção.

Ou seja, é um relatório que consta os resultados da Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) pela Alta Direção.

Mais abaixo faça DOWNLOAD de um Modelo da Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade

Ainda explicamos como atender cada requisito de Entrada e Saída da Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade.

Vejam também o artigo relacionado, clicando abaixo:

Análise crítica do sistema de gestão da qualidade exemplo de Ata

Neste artigo tem um exemplo preenchido de Ata da Analise Critica pela Direção ISO 9001

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A Análise Crítica é uma reunião?

Aliás é preciso desfazer um mito de que a Analise Critica do Sistema de Gestão da Qualidade. deve ser feita numa reunião com toda Alta Direção participando.

Ou seja, pode ser feita em uma reunião ou em várias reuniões.

Assim a ISO 9001:2015 requer que sejam analisados a intervalos planejados

Então inclua num Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade, as reuniões de Analise Critica do SGQ planejados.

Mas não necessariamente tem que ser reuniões

Sem ser reunião como se pode fazer?

Inicialmente irei explicar como fizemos numa das empresas, foi da seguinte forma:

Havia um documento eletrônico em rede local onde todos podiam ler o texto da análise crítica e dar sua colaboração.

Então cada diretor pode colocar uma proposta.

Assim outros diretores a leem online e dão seu parecer.

Até chegarem num denominador comum

É preciso ter a participação de toda Alta Direção?

Não necessariamente!

Somente a Alta Direção que tenha liderança e comprometimento com relação ao Sistema de Gestão da Qualidade (item 5.1 Liderança da ISO 9001:2015) deveria participar.

Precisa do Representante da Direção para orientar?

Não necessariamente!

Até agora foi normal a participação do Representante da Direção.

Mas a Análise Crítica pode ser feita somente com a Alta Direção.

Assim é o que pede a ISO 9001:2015

Devo registrar todo o resultado da análise?

Sim! Ainda na ISO 9001:2015 requer:

“Reter informação documentada como evidencia dos resultados de analises críticas”

E na ISO 9001:2015 Reter informação documentada é o registro requerido pela ISO 9001:2008.

Veja artigo sobre informação documentada, clicando abaixo:

“O que é Informação documentada na ISO 9001:2015”

Mas vamos ver o que a ISO 9001:2015 requer no item 9.3 Análise Crítica pela Direção

9.3 Análise crítica pela direção

A ISO 9001:2015 requer que a Alta Direção analise criticamente o sistema de gestão da qualidade SGQ da organização.

Mas a intervalos planejados.

Assim assegurar sua contínua adequação, suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização.

Então a Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade não precisa ser periódica, mas planejada.

Assim como falamos acima, coloque num Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade, estas Análises Críticas.

Faça Download do Modelo de Relatório de Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade pela Direção na ISO 9001:2015

Use e edite o modelo de estrutura de uma análise crítica do Sistema de Gestão da Qualidade pela Direção na ISO 9001:2015 adaptado para usa empresa.

Mais a frente disponibilizaremos este relatório com um exemplo preenchido, veja abaixo como ser avisado deste artigo.

Como deve ser realizada?

Deve ser planejado as Entradas para a Análise Crítica do SGQ.

As Entradas da Análise Crítica

As entradas da Análise Crítica devem levar em consideração:

a) A situação de ações provenientes de análises críticas anteriores pela direção.

Aqui não mudou na ISO 9001:2015 e devem ser incluídas nas entradas a situação destas ações que foram planejadas na Análise Crítica anterior

• Como estão as ações?
• Foram concluídas?
• Foram eficazes?
• Quais os resultados?

b) Mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da qualidade.

A Norma ISO 9001:2008 requeria analise das mudanças, mas que afetassem o Sistema de Gestão da Qualidade.

Aqui são as mudanças nas questões externas e internas.

Então são questões externas e internas item 4 “O Contexto da Organização” da ISO 9001:2015.

Veja artigo sobre O Contexto da Organização”, clicando abaixo:

“O contexto da organização na ISO 9001:2015“

Estas questões externas e internas estarão analisadas no Planejamento Estratégico.

Veja artigo sobre Planejamento Estratégico, clicando abaixo:

“Como fazer um Planejamento Estratégico?“

O que fazer aqui?

Incluir nas entradas de Análise Crítica quaisquer mudanças propostas nestas questões externas e internas identificadas no Planejamento Estratégico.

c) Informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo tendências relativas a:

c.1) Satisfação do cliente e retroalimentação de partes interessadas pertinentes;

Aqui a ISO 9001:2008 requeria “realimentação do cliente”.

Mas na ISO 9001:2015 requer a análise do levantamento da satisfação do cliente no período analisado.

E a retroalimentação de “partes interessadas”.

Então não é retroalimentação somente dos clientes

Mas de parte interessadas pertinentes.

São as partes interessadas identificadas no item 4.2 da ISO 9001:2015.

E incluídas no Planejamento Estratégico.

Veja artigo sobre os Requisitos das Parte Interessadas, clicando abaixo:

“Necessidades e expectativas das partes interessadas na ISO 9001:2015“

c.2) extensão na qual os objetivos da qualidade foram alcançados;

Este é um texto novo na ISO 9001:2015.

Até então estava implícito na ISO 9001:2008.

Mas todos já estavam incluindo nas suas Entradas da Análise Crítica.

Assim aqui inclua todos os objetivos da qualidade planejados no item 6.2 da ISO 9001:2015.

Mais a situação de cada objetivo da Qualidade.

c.3) desempenho de processo e conformidade de produtos e serviços;

Aqui continua igual a ISO 9001:2015.

Incluir os indicadores da qualidade planejados para o período e seus resultados.

Esses indicadores incluem:

• indicadores de processo
• Indicadores de produto e/ou serviço

c.4) não conformidades e ações corretivas;

Aqui a ISO 9001:2015 difere da ISO 9001:2008 por não pedir as ações preventivas.

Aliás as ações preventivas estão pulverizadas em outros requisitos da ISO 9001:2015.

Incluir a lista de não conformidades detectadas no período analisado.

E as ações corretivas de cada não conformidade.

Então coloque também os resultados das ações.

c.5) resultados de monitoramento e medição;

A empresa pode monitorar e medir a eficácia e eficiência do Sistema de Gestão da Qualidade através de indicadores de desempenho.

Então incluir os indicadores de desempenho pode atender este requisito.

c.6) resultados de auditoria;

Este requisito não mudou da ISO 9001:2008 para a ISO 9001:2015.

Então pode se incluir todas as auditorias da empresa durante o período analisado de diversas formas.

A fim de simplificar eu recomendo separar em duas listas de:

• Auditorias internas
• Auditorias externas

E os resultados de auditoria podem incluir:

• Os locais, as unidades auditadas
• Período da auditoria
• Lista de auditores
• Não conformidades
• Observações
• Oportunidades de melhoria
• Ações decorrentes da auditoria
• Ações concluídas e as ações pendentes

c.7) desempenho de provedores externos;

Requisito novo da ISO 9001:2015

Não continha na ISO 9001:2008.

Por isso muitas empresas não incluíam na Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade.

As empresas monitoram o desempenho dos provedores externos ou os antigos fornecedores.

Monitoram principalmente prazo, qualidade, custo, atendimento.

Faça um relato estratificado deste monitoramento.

Assim inclui-los no Relatório de Análise Crítica do SGQ.

d) a suficiência de recursos;

Requisito novo da ISO 9001:2015.

Aqui deve ser relatado o resultado da análise da suficiência de recursos no período analisado.

Se os recursos disponibilizados estão sendo suficientes para manutenção da eficácia e eficiência do Sistema de Gestão da Qualidade.

e) a eficácia de ações tomadas para abordar riscos e oportunidades (ver 6.1);

Requisito novo da ISO 9001:2015.

No item 6.1 da ISO 9001:2015 foram planejadas ações para os riscos e oportunidades determinados.

Inclua no Relatório da Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade se estas ações foram concluídas e se foram eficazes.

Recomendo colocar o resultado das eficácias destas ações.

f) oportunidades para melhoria.

Na ISO 9001:2008 este requisito aparecia como “Recomendações para melhoria”

Apesar de parecer diferente.

Estas oportunidades para melhoria devem ser recomendadas e listadas para analise critica destes.

g) Outras entradas

Aqui coloque outros tópicos que sua empresa queira colocar em discussão.

Mesmo que sejam de outros sistemas além do Sistema de Gestão da Qualidade

Saídas de análise crítica pela direção

As Saídas de análise crítica pela direção são o output da Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade.

Estas saídas devem incluir decisões e ações relacionadas com:

a) oportunidades para melhoria;

Do resultado da Análise Crítica que oportunidades para melhoria foram detectadas.

Para estas oportunidades coloque a responsabilidade e o prazo para sua implementação.

b) qualquer necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade;

Este item tem relação com o item 6.3 da ISO 9001:2015.

O Planejamento de mudanças.

As mudanças determinadas na Análise Crítica do Sistema de Gestão da Qualidade devem seguir o Planejamento de mudanças deste item 6.3

c) necessidade de recurso.

Aqui deve ser colocado quais recursos são necessários para manutenção da eficácia e eficiência do Sistema de Gestão da Qualidade.

Outros recursos são os levantados na análise feitas na Entrada

Como os recursos extras analisados no item “A Suficiência de recursos”

Assim temos concluído uma estrutura de uma análise crítica do Sistema de Gestão da Qualidade pela Direção.

Conclusão

Então neste artigo tratamos sobre como atender o requisito 9.3 da ISO 9001:2015

E preencher um Relatório de Análise crítica do Sistema de Gestão da Qualidade pela direção na ISO 9001:2015.

Disponibilizamos Download de um Modelo de Análise crítica pela direção, onde se pode alterar a estrutura de uma análise crítica do modelo.

Em um artigo posterior mostraremos um exemplo de preenchimento deste relatório.

Usaremos um caso ocorrido numa empresa.

Então esperamos com isso esclarecer melhor como preencher este relatório.

Portanto caso tenha interesse, para ser comunicado deste e novos artigos do nosso Blog.

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