Não conformidade a ação corretiva na ISO 9001:2015

Tratamento de não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015

Não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015

Neste artigo falamos sobre o Tratamento de não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015.

Mais abaixo no artigo faça download do “Modelo de Relatório de Ação Corretiva”.

Não conformidade e ação corretiva

Este é o item 10.2 da Norma ISO 9001:2015.

Nota: A Norma chama de seção 10.2 mas aqui chamamos de item 10.2.

Sempre lembrando que há algumas alterações em relação à Norma ISO 9001:2008.

Na ISO 9001:2008 o item correspondente é o 8.5.2 Ação Corretiva.

Quais as diferenças?

 Item 8.5.2 da ISO 9001:2008

Na ISO 9001:2008 este item requeria basicamente:

  • Estabelecer um procedimento de ação corretiva documentado
  • Analise criticamente as não conformidades
  • Determinar as causas de não conformidades
  • Avaliação da necessidade de ações para assegurar que não ocorram novamente
  • Determinação e implementação de ações necessárias
  • Analise crítica da eficácia da ação corretiva executada
  • Registro dos resultados das ações executadas

Mas e a nova versão, o que requer?

Item 10.2 da ISO 9001:2015

Ao ocorrer uma não conformidade, a organização deve:

Reagir a não conformidade, tomando ação para controla-la e corrigi-la e lidar com as consequências

Aqui ficou claro, pois não era mencionado na versão anterior.

Eram as chamadas ações de contenção ou ações de disposição.



Para conter a continuação do surgimento das não conformidades.

E para corrigir as não conformidades geradas até a descoberta do problema.

Todos os relatórios de não conformidade (RAC) continham este campo.

Avaliar a necessidade de ações para eliminar as causas da não conformidade, para evitar que ocorra novamente ou em outro lugar.

Aqui o texto praticamente não mudou.

Somente fala que não ocorra em outro lugar.

Este texto é novo, mas fica claro que não se pode ficar no local onde ocorreu a não conformidade.

Mas também se em outro local possa estar ocorrendo ou que possa ocorrer a não conformidade.

Alguns relatórios de não conformidade tinham um campo chamado “Abrangência da Não conformidade

Onde já eram tratados este problema.

Depois a ISO 9001:2015 continua com texto igual à ISO 9001:2008:

  • Analisar criticamente a não conformidade
  • Determinar as causas da não conformidade
  • Implementar qualquer ação necessária
  • Analise critica da eficácia das ações tomadas

Mas no item 10.2.1.b.3 a ISO 9001:2015 requer que sejam determinados se:

  • Não conformidades similares existam
  • Ou poderiam potencialmente ocorrer

Aqui também é um texto novo.

É para verificar e analisar se não conformidades similares estejam ocorrendo no local ou em outro local.

Ou até mesmo se poderiam ocorrer.

Muitas empresas já a tratavam ou no campo “Abrangência da Não conformidade” ou até um campo especifico “Analise de Não Conformidades similares”.

Atualizar riscos, oportunidades e mudanças no SGQ

Nos itens 10.2.1.e e 10.2.1.f a ISO 9001:2015 requer:Não conformidade a ação corretiva na ISO 9001:2015

  • Sejam atualizados os riscos e oportunidades, se necessário.
  • E realizar mudanças no SGQ Sistema de Gestão da Qualidade.

Isso é novo!

Não havia na versão anterior da ISO 9001.

 

Na ISO 9001:2015 a Norma requer que no Planejamento do SGQ deva determinar os riscos e oportunidades (vide item 6.1 da ISO 9001:2015)

 


Vejam artigo sobre o assunto, clicando abaixo:

“Ações para abordar riscos e oportunidades na ISO 9001:2015


Analise dos Riscos e Oportunidades

Isso deve estar contido no Planejamento Estratégico de sua organização.


Veja artigos sobre Planejamento Estratégico, clicando abaixo:

“Como fazer um Planejamento Estratégico?”

“As etapas do Planejamento Estratégico


E as mudanças no SGQ Sistema de Gestão da Qualidade?

Item novo da Norma ISO 9001:2015.

“Item 6.3 Planejamento de mudanças”.

Qualquer organização tem mudanças.

Na ISO 9001:2015 ficou mais claro a tratativa das mudanças no SGQ.

Então a ISO 9001:2015 requer que ao tomas ações corretivas.

Devem ser analisados as necessidades de atualizações do riscos e oportunidades.

E se mudanças no SGQ Sistema de Gestão da Qualidade são necessários.

Procedimento documentado e registro

A ISO 9001:2008 requer procedimento documentado e registro dos resultados das ações

A ISO 9001:2015 somente requer que sejam retidos informações documentadas como evidencia.

E reter informação documentada é o registro da ISO 9001:2008!


Vejam artigos sobre Informação documentada, clicando abaixo:

“O que é Informação documentada na ISO 9001:2015


Sem Procedimento documentado

Na nova Norma ISO 9001:2015 não se faz menção a “Manter Informação documentada”

Ou seja, nesta versão não é obrigatório um procedimento documentado de Tratamento de não conformidade e ação corretiva.

Um relatório de Tratamento de não conformidade e ação corretiva é o registro requerido pela Norma.


Façam download do Modelo de Relatório de Ação Corretiva RAC, clique abaixo:

Download relatorio não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015


Este modelo contém os campos necessários para atender todos os requisitos do item 10.2 da Norma ISO 9001:2015.

Conclusão

A nova versão da Norma ISO 9001:2015 introduziu alguns novos requisitos.

E deixou mais claro alguns requisitos que estavam implícitos na ISO 9001:2008.

E no item 10.2 sobre não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015 não podia ser diferente.

Neste artigo disponibilizamos um Modelo de Relatório de Ação Corretiva RAC.

Pretendemos que este modelo seja o mais completo possível no atendimento ao requisito do item 10.2 da ISO 9001:2015.

Em artigo a ser publicado disponibilizaremos um exemplo de não conformidade sendo tratada neste modelo.

Simularemos um exemplo de não conformidade ocorrida.

Preencheremos todos os campos a fim de mostrar como devem ser preenchidos.

Explicaremos porque preenchemos cada campo.

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2 comentários em “Tratamento de não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015”

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