Não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015
Neste artigo falamos sobre o Tratamento de não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015.
Mais abaixo no artigo faça download do “Modelo de Relatório de Ação Corretiva”.
Não conformidade e ação corretiva
Este é o item 10.2 da Norma ISO 9001:2015.
Nota: A Norma chama de seção 10.2 mas aqui chamamos de item 10.2.
Sempre lembrando que há algumas alterações em relação à Norma ISO 9001:2008.
Na ISO 9001:2008 o item correspondente é o 8.5.2 Ação Corretiva.
Quais as diferenças?
Item 8.5.2 da ISO 9001:2008
Na ISO 9001:2008 este item requeria basicamente:
- Estabelecer um procedimento de ação corretiva documentado
- Analise criticamente as não conformidades
- Determinar as causas de não conformidades
- Avaliação da necessidade de ações para assegurar que não ocorram novamente
- Determinação e implementação de ações necessárias
- Analise crítica da eficácia da ação corretiva executada
- Registro dos resultados das ações executadas
Mas e a nova versão, o que requer?
Item 10.2 da ISO 9001:2015
Ao ocorrer uma não conformidade, a organização deve:
Reagir a não conformidade, tomando ação para controla-la e corrigi-la e lidar com as consequências
Aqui ficou claro, pois não era mencionado na versão anterior.
Eram as chamadas ações de contenção ou ações de disposição.
Para conter a continuação do surgimento das não conformidades.
E para corrigir as não conformidades geradas até a descoberta do problema.
Todos os relatórios de não conformidade (RAC) continham este campo.
Avaliar a necessidade de ações para eliminar as causas da não conformidade, para evitar que ocorra novamente ou em outro lugar.
Aqui o texto praticamente não mudou.
Somente fala que não ocorra em outro lugar.
Este texto é novo, mas fica claro que não se pode ficar no local onde ocorreu a não conformidade.
Mas também se em outro local possa estar ocorrendo ou que possa ocorrer a não conformidade.
Alguns relatórios de não conformidade tinham um campo chamado “Abrangência da Não conformidade”
Onde já eram tratados este problema.
Depois a ISO 9001:2015 continua com texto igual à ISO 9001:2008:
- Analisar criticamente a não conformidade
- Determinar as causas da não conformidade
- Implementar qualquer ação necessária
- Analise critica da eficácia das ações tomadas
Mas no item 10.2.1.b.3 a ISO 9001:2015 requer que sejam determinados se:
- Não conformidades similares existam
- Ou poderiam potencialmente ocorrer
Aqui também é um texto novo.
É para verificar e analisar se não conformidades similares estejam ocorrendo no local ou em outro local.
Ou até mesmo se poderiam ocorrer.
Muitas empresas já a tratavam ou no campo “Abrangência da Não conformidade” ou até um campo especifico “Analise de Não Conformidades similares”.
Atualizar riscos, oportunidades e mudanças no SGQ
Nos itens 10.2.1.e e 10.2.1.f a ISO 9001:2015 requer:
- Sejam atualizados os riscos e oportunidades, se necessário.
- E realizar mudanças no SGQ Sistema de Gestão da Qualidade.
Isso é novo!
Não havia na versão anterior da ISO 9001.
Na ISO 9001:2015 a Norma requer que no Planejamento do SGQ deva determinar os riscos e oportunidades (vide item 6.1 da ISO 9001:2015)
Vejam artigo sobre o assunto, clicando abaixo:
“Ações para abordar riscos e oportunidades na ISO 9001:2015”
Analise dos Riscos e Oportunidades
Isso deve estar contido no Planejamento Estratégico de sua organização.
Veja artigos sobre Planejamento Estratégico, clicando abaixo:
“Como fazer um Planejamento Estratégico?”
“As etapas do Planejamento Estratégico”
E as mudanças no SGQ Sistema de Gestão da Qualidade?
Item novo da Norma ISO 9001:2015.
“Item 6.3 Planejamento de mudanças”.
Qualquer organização tem mudanças.
Na ISO 9001:2015 ficou mais claro a tratativa das mudanças no SGQ.
Então a ISO 9001:2015 requer que ao tomas ações corretivas.
Devem ser analisados as necessidades de atualizações do riscos e oportunidades.
E se mudanças no SGQ Sistema de Gestão da Qualidade são necessários.
Procedimento documentado e registro
A ISO 9001:2008 requer procedimento documentado e registro dos resultados das ações
A ISO 9001:2015 somente requer que sejam retidos informações documentadas como evidencia.
E reter informação documentada é o registro da ISO 9001:2008!
Vejam artigos sobre Informação documentada, clicando abaixo:
“O que é Informação documentada na ISO 9001:2015”
Sem Procedimento documentado
Na nova Norma ISO 9001:2015 não se faz menção a “Manter Informação documentada”
Ou seja, nesta versão não é obrigatório um procedimento documentado de Tratamento de não conformidade e ação corretiva.
Um relatório de Tratamento de não conformidade e ação corretiva é o registro requerido pela Norma.
Façam download do Modelo de Relatório de Ação Corretiva RAC, clique abaixo:
Este modelo contém os campos necessários para atender todos os requisitos do item 10.2 da Norma ISO 9001:2015.
Conclusão
A nova versão da Norma ISO 9001:2015 introduziu alguns novos requisitos.
E deixou mais claro alguns requisitos que estavam implícitos na ISO 9001:2008.
E no item 10.2 sobre não conformidade e ação corretiva na ISO 9001:2015 não podia ser diferente.
Neste artigo disponibilizamos um Modelo de Relatório de Ação Corretiva RAC.
Pretendemos que este modelo seja o mais completo possível no atendimento ao requisito do item 10.2 da ISO 9001:2015.
Em artigo a ser publicado disponibilizaremos um exemplo de não conformidade sendo tratada neste modelo.
Simularemos um exemplo de não conformidade ocorrida.
Preencheremos todos os campos a fim de mostrar como devem ser preenchidos.
Explicaremos porque preenchemos cada campo.
Caso tenha interesse neste exemplo cadastre seu e-mail no campo:
“Receba novas DICAS do Blog!”
Para ser comunicado.
Esperamos ter ajudado, mais dúvidas ou comentários coloquem no campo comentários abaixo.
Poderia enviar o formulário
Ola Antonio, desculpe por causa da pandemia estive fora por uns tempos. Mas qual seria o formulario?