Neste artigo falaremos sobre a subseção 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos na ISO 9001:2015.

Continuação da explicação da seção 4 Contexto da organização da ISO 9001:2015.

No artigo anterior falamos sobre a subseção 4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade, vejam o artigo anterior clicando abaixo:

“O escopo do Sistema de Gestão da Qualidade na ISO 9001:2015”

Vejam também o artigo sobre Mapeamento de processos, clique abaixo:

“Mapeamento de processos no Sistema de Gestão da Qualidade”

Sistema de gestão da qualidade e seus processos na ISO 9001:2015

A Norma requer que sejam:

estabelecidos,
implementados,
mantidos e
melhorados continuamente

O SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade)

Incluindo os processos e suas interações, de acordo com os requisitos desta Norma.

Devem ser determinados os processos necessários e sua aplicação, devendo ainda:

determinar as entradas requeridas e as saídas esperadas,
a sequência e suas interação,
os critérios e métodos incluindo monitoramento e medição,
indicadores de desempenho,
os recursos necessários e assegurar sua disponibilidade,
as responsabilidades e autoridades,
os riscos e oportunidades,
as mudanças necessárias para que alcancem os resultados pretendidos e
a melhoria desses processos e do SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade).

Devendo:

manter informação documentada (procedimentos)
- para apoiar a operação desses processos e
reter informação documentada (registros)
- para ter confiança de que os processos foram realizados como planejados.

Como fazer para demonstrar?

Nesta nova versão da Norma continua ainda o conceito de abordagem de processo.

Mas nesta nova versão a norma vem com mais ênfase na abordagem de processo.

Esta subseção faz parte da fase Planejamento do ciclo PDCA da Norma.

Os processos devem ser bem planejados, embasados numa ferramenta de análise de riscos e oportunidades.

Riscos e oportunidades

Pode fazer uso de:

Matriz SWOT
FMEA
Canvas
ISO 31000
Outras Ferramentas

Além de serem excelentes ferramentas de análise e gerenciamento de riscos.

Serão uma forma de documentar e evidenciar a análise e gerenciamento dos riscos e das oportunidades de melhoria.

Devem ser feitos analises de quais riscos cada processo oferece e quais riscos internos e externos estão envolvidos nestes processos.

Por exemplo: risco externo pode ser de mercado, da concorrência e dos competidores.

Tomando como base também:

as análises do ambiente interno e externo,
a visão e missão, valores,
o escopo
os requisitos das partes interessadas e
os regulamentares e estatutários.

Documentação

É recomendado documentar, por exemplo num mapa de processo:

os processos e suas interações,
os insumos necessários,
resultados esperados,
as entradas e saídas,
a sequência dos processos.

Devem ser estabelecidos também:

como os processos serão medidos
determinar indicadores de desempenho
as metas destes indicadores
a frequência de monitoramento
analise critica destes indicadores

Façam download do Modelo de Macrofluxo de processos da empresa XYZ para usar como referencia em sua empresa.

Então clique abaixo:

Ou Download de outros modelo de Macrofluxo do processo

Então clique abaixo:

Manual da Qualidade

Finalmente recomendamos que documente tudo num Manual da Qualidade.

Ou num documento equivalente que a organização possua usado para delinear o SGQ da organização.

Conclusão

Esta subseção da Norma faz parte da seção 4 Contexto da organização mostrado no artigo:

“O contexto da organização na ISO 9001:2015”

Espero ter ajudado, mais dúvidas favor colocarem no campo de comentário abaixo que responderei o mais rápido possível.