manter informação documentada ISO 9001 2015

Manter informação documentada requerida pela ISO 9001:2015

Neste artigo veremos sobre o que a Norma cita sobre manter informação documentada requerida pela ISO 9001:2015.


Vimos no artigo abaixo a diferença entre “Manter informação documentada” (documentação) e “Reter informação documentada” (registro).

“O que é Informação documentada na ISO 9001:2015”

A informação documentada retida e requerida pela Norma, os anteriormente chamados Registros requeridos pela Norma, estão tratados no artigo:

“Reter informação documentada requerida pela ISO 9001:2015”

Controle de informação documentada

“7.5.3 Controle de informação documentada na ISO 9001:2015”


O que é informação documentada mantida?

A informação documentada mantida podem ser os: Manual da Qualidade, procedimentos, instruções de trabalho e outros documentos.

Manter Informação documentada requerida pela Norma ISO 9001:2015

Diferente da versão 2008, que requeria procedimento documentado para:

  1. Controle de documentos;
  2. Controle de registros;
  3. Auditoria interna;
  4. Controle de produto não conforme;
  5. Ação corretiva e ação preventiva.

E requeria declarações documentadas da Política Ambiental, dos Objetivos da Qualidade e ainda requeria um Manual da Qualidade documentado

A ISO 9001:2015 não requer nenhum procedimento documentado, nem um Manual da Qualidade documentado.



Onde a ISO 9001:2015 requer documentação?

Em 3 seções da Norma é requerido documentação, a seguir:

Seção 4.3 “Determinando o escopo do SGQ” requer que o escopo esteja disponível e ser mantido como informação documentada.

Seção 5.2 “Politica” requer que a política da qualidade esteja disponível e mantida como informação documentada (subseção 5.2.2.a).

Seção 6.2 “Objetivos da qualidade e planejamento para alcança-los” requer que a organização mantenha informação documentada sobre os objetivos da qualidade.

Nesta versão a Norma deixou de requerer procedimentos documentados para itens específicos da Norma como na versão 2008.

Requerendo informação documentada (procedimentos, especificações, Instruções de trabalho, etc.) quando necessários para a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade.

Como podemos fazer isso?

Documentar no Manual da Qualidade.

Quanto ao escopo do SGQ e a Politica da Qualidade, recomendo documentar no Manual da Qualidade.

O Manul da Qualidade não é requerido pela ISO 9001:2015

Mas como citei no artigo “O contexto da organização na ISO 9001 versão 2015” melhor estabelecer um Manual da Qualidade.

Clique abaixo para acessar:

“O contexto da organização na ISO 9001 versão 2015”


Os Objetivos da Qualidade

Quanto aos Objetivos da Qualidade e seus planejamentos.

Se sua organização já os tinha da versão ISO 9001:2008, continue com eles.

Para quem vai iniciar agora.

Os Objetivos da Qualidade podem ser determinados e documentados numa planilha incluindo um planejamento levando em conta o 5W1H.

É interessante que façam parte do Planejamento Estratégico da organização, pois assim podem ser:

  • monitorados
  • avaliados
  • corrigidos
  • atualizados
  • com tomada de ação

Como requer a Norma.

Sem esquecer que devem ser analisados e avaliados na reunião de Analise Critica pela Direção.

Esperamos ter ajudado, caso tenham duvidas deixem no campo de comentários abaixo que retornaremos o mais possível.

4 comentários em “Manter informação documentada requerida pela ISO 9001:2015”

  1. Boa noite!
    Seria errado considerar todos os objetivos da qualidade para abordar riscos e oportunidades.
    Pode existir um objetivo da qualidade que não seja pertinente ao SGQ e não precise ser abordado?

    1. Olá Érico.
      Nem todas as saídas de analise de analise de risco geram objetivos da qualidade, a norma ISO 9001:2015 requer que a organização estabeleça objetivos da qualidade necessrios para o SGQ, então sim pode haver objetivos da qualidade que não sejam pertinentes e necessarios para o SGQ e que a organização decide se o abordam ou não. Mais duvidas entre em contato

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