Neste artigo veremos sobre o que a Norma cita sobre manter informação documentada requerida pela ISO 9001:2015.
Vimos no artigo abaixo a diferença entre “Manter informação documentada” (documentação) e “Reter informação documentada” (registro).
“O que é Informação documentada na ISO 9001:2015”
A informação documentada retida e requerida pela Norma, os anteriormente chamados Registros requeridos pela Norma, estão tratados no artigo:
“Reter informação documentada requerida pela ISO 9001:2015”
Controle de informação documentada
“7.5.3 Controle de informação documentada na ISO 9001:2015”
O que é informação documentada mantida?
A informação documentada mantida podem ser os: Manual da Qualidade, procedimentos, instruções de trabalho e outros documentos.
Manter Informação documentada requerida pela Norma ISO 9001:2015
Diferente da versão 2008, que requeria procedimento documentado para:
- Controle de documentos;
- Controle de registros;
- Auditoria interna;
- Controle de produto não conforme;
- Ação corretiva e ação preventiva.
E requeria declarações documentadas da Política Ambiental, dos Objetivos da Qualidade e ainda requeria um Manual da Qualidade documentado
A ISO 9001:2015 não requer nenhum procedimento documentado, nem um Manual da Qualidade documentado.
Onde a ISO 9001:2015 requer documentação?
Em 3 seções da Norma é requerido documentação, a seguir:
Seção 4.3 “Determinando o escopo do SGQ” requer que o escopo esteja disponível e ser mantido como informação documentada.
Seção 5.2 “Politica” requer que a política da qualidade esteja disponível e mantida como informação documentada (subseção 5.2.2.a).
Seção 6.2 “Objetivos da qualidade e planejamento para alcança-los” requer que a organização mantenha informação documentada sobre os objetivos da qualidade.
Nesta versão a Norma deixou de requerer procedimentos documentados para itens específicos da Norma como na versão 2008.
Requerendo informação documentada (procedimentos, especificações, Instruções de trabalho, etc.) quando necessários para a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade.
Como podemos fazer isso?
Documentar no Manual da Qualidade.
Quanto ao escopo do SGQ e a Politica da Qualidade, recomendo documentar no Manual da Qualidade.
O Manul da Qualidade não é requerido pela ISO 9001:2015
Mas como citei no artigo “O contexto da organização na ISO 9001 versão 2015” melhor estabelecer um Manual da Qualidade.
Clique abaixo para acessar:
“O contexto da organização na ISO 9001 versão 2015”
Os Objetivos da Qualidade
Quanto aos Objetivos da Qualidade e seus planejamentos.
Se sua organização já os tinha da versão ISO 9001:2008, continue com eles.
Para quem vai iniciar agora.
Os Objetivos da Qualidade podem ser determinados e documentados numa planilha incluindo um planejamento levando em conta o 5W1H.
É interessante que façam parte do Planejamento Estratégico da organização, pois assim podem ser:
- monitorados
- avaliados
- corrigidos
- atualizados
- com tomada de ação
Como requer a Norma.
Sem esquecer que devem ser analisados e avaliados na reunião de Analise Critica pela Direção.
Esperamos ter ajudado, caso tenham duvidas deixem no campo de comentários abaixo que retornaremos o mais possível.
Na analise de risco tem alguma planilha padrão para estar fazendo este levantamento?
Olá Wagner
Sim existem planilhas para levantamento e analise de riscos.
Voce quer uma em branco?
Saudações
Wataru
Boa noite!
Seria errado considerar todos os objetivos da qualidade para abordar riscos e oportunidades.
Pode existir um objetivo da qualidade que não seja pertinente ao SGQ e não precise ser abordado?
Olá Érico.
Nem todas as saídas de analise de analise de risco geram objetivos da qualidade, a norma ISO 9001:2015 requer que a organização estabeleça objetivos da qualidade necessrios para o SGQ, então sim pode haver objetivos da qualidade que não sejam pertinentes e necessarios para o SGQ e que a organização decide se o abordam ou não. Mais duvidas entre em contato