informação documentada necessaria ISO 9001 2015

Informação documentada determinada como necessária na ISO 9001:2015

Neste artigo  veremos sobre informação documentada determinada como necessária pela organização na ISO 9001:2015.

Veremos em quais seções a Norma aponta a necessidade da organização.

Lembrando que esta informação documentada não é a requerida pela Norma, mas que a organização determine como necessária para a eficácia do SGQ (Sistema de Gestão da Qualidade).


Vejam em posts anteriores a informação documentada requerida pela Norma:

“Manter informação documentada requerida pela ISO 9001:2015”

“Reter informação documentada requerida pela ISO 9001:2015”

“7.5.3 Controle de informação documentada na ISO 9001:2015”


Informação documentada determinada como necessária

Processos do SGQ

Seção 4.4 “Sistema de gestão da qualidade e seus processos” requer na subseção 4.4.2 alínea a e b:

  1. Manter informação documentada para apoiar a operação de seus processos.
  2. Reter informação documentada para ter confiança em que os processos sejam realizados conforme planejado.

Aqui a organização deve fazer uma análise crítica dos processos e verificar onde será necessário manter informação documentada (documentação) e reter informação documentada (registros).

Esta analise critica deve levar em consideração a NOTA na seção 7.5.1 da Norma que diz que a extensão da informação documentada depende de:

  • Porte da organização;
  • Tipo de atividade, processo e serviço;
  • Complexidade do processo e suas interações;
  • Competência das pessoas.

Controles operacionais

Seção 8.1 “Planejamento e controle operacionais” requer na alínea e que a organização determine e conserve informação documentada na extensão necessária para:

  • ter confiança em que os processos foram conduzidos como planejado e
  • demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos.

Nesta fase de Operação da Norma, requer que determine e conserve informação documentada na extensão necessária.



Aqui vale uma nota para a palavra conservar que pode significar tanto “manter” como “reter”.

Então aqui a informação documentada necessária pode ser tanto uma especificação documentada (procedimento documentado, especificação, instrução de trabalho) como um registro.

Produção e provisão de serviço

Seção 8.5 “Produção e provisão de serviço”, na subseção 8.5.1 “Controle de produção e provisão de serviço” alínea a requer que a organização deve implementar produção e provisão de serviço sob condições controladas que devem incluir a disponibilidade de informação documentada que defina:

  1. As caraterísticas dos produtos, dos serviços a serem providos ou das atividades desempenhadas;
  2. E dos resultados a serem alcançados.

A disponibilidade de informação documentada que define as características dos produtos e serviços e das atividades, e dos resultados a serem alcançados é uma documentação que pode incluir procedimentos, especificações ou planos da qualidade.

Pontos a considerar

Então na ISO 9001:2015 nas 3 seções acima é mencionada a necessidade de informação documentada determinada pela organização.

Mas isso não impede que em outras seções da Norma seja necessário, a organização determinar a necessidade de informação documentada.

Sua organização deve fazer uma análise crítica, levando em conta a NOTA na seção 7.5.1 da Norma descrita acima, onde:

  • o porte da organização,
  • tipo de atividade,
  • processo e serviço,
  • complexidade do processo e suas interações e
  • competência das pessoas

Podem definir a necessidade ou não de informação documentada.

Esperamos ter ajudado, caso haja dúvidas, deixe no campo de comentários abaixo que retornaremos o mais rápido possível.